Περάσαμε το πιστοποιητικό συστημάτων ISO13485, και την πιστοποίηση CE για πολλά προϊόντα.
Από την άποψη του ποιοτικού ελέγχου, αυτό includs πολλαπλάσιες πτυχές, όπως:
1. Κανονική συντήρηση του εξοπλισμού παραγωγής, καθώς επίσης και καλά αρχεία
2. Ετήσια επαλήθευση του βασικού εξοπλισμού
3. Τα αρχεία επιθεώρησης πρώτης ύλης είναι ταξινομημένα και αρχειοθετημένα σύμφωνα με την κατηγορία, τα ημιτελή και αρχεία επιθεώρησης ολοκληρωμένων προϊόντων αρχειοθετούνται σύμφωνα με τα στοιχεία και τις batch προϊόντων, και τα αρχεία παραγωγής αρχειοθετούνται αναλόγως
4. Αγορά: Η αναθεώρηση και αξιολογεί τους προμηθευτές, διεξάγει τους επιτόπιους λογιστικούς ελέγχους όταν χρειάζεται, και υπογράφει μια ποιοτική συμφωνία με τους προμηθευτές μετά από να περάσει το λογιστικό έλεγχο για να διευκρινίσει τις ποιοτικές ευθύνες και των δύο κομμάτων
5. Πωλήσεις: καθιερώστε τα αρχεία πωλήσεων προϊόντων για την ανιχνευσιμότητα
6. Διεξάγετε τη διοικητική διαδικασία επανεξέτασης ετησίως.
![]() |
Πρότυπο:CE Αριθμός:No.PS-DoC-01,A/0 Ημερομηνία Έκδοσης:2020-08-26 Ημερομηνία λήξης:2022-08-26 Πεδίο εφαρμογής / Range:Covid-19 RT-PCR Detection Kit Που εκδίδονται από:CMC Medical Devices&Drugs S.L. |
![]() |
Πρότυπο:CE Αριθμός:N.A. Ημερομηνία Έκδοσης:2010-08-14 Ημερομηνία λήξης:2017-07-14 Πεδίο εφαρμογής / Range:Disposable Viurs Sampling Tube Που εκδίδονται από:EU |
Υπεύθυνος Επικοινωνίας: Ms. Carina
Φαξ: 86-755-89366646