Γρήγορη εξάρτηση δοκιμής εγχώριων αντιγόνων ασθενειών μολύνσεων με την πιστοποίηση FDA CE

Περιγραφή προϊόντων: Γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων

Covid-19 η γρήγορη δοκιμή άργυρου είναι πλευρικό immunoassay ροής προοριζόμενο για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου Nucleocapsid από SAR-CoV-2 στις nasopharyngeal πατσαβούρες από τα άτομα που υποψιάζονται SAR-cov-2 από το παροχέα υπηρεσιών υγείας τους μέσα στις πρώτες 7 ημέρες της αρχής συμπτώματος, ή για τη διαλογή των ατόμων χωρίς τα συμπτώματα, ή άλλους λόγους να υποψιαστεί η μόλυνση SAR-cov-2, αν εφαρμόζεται.

Τα θετικά αποτελέσματα δείχνουν την παρουσία προερχόμενων από ιό αντιγόνων, αλλά ο κλινικός συσχετισμός με την ιστορία ασθενών και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητος για να καθορίσει τη θέση μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη βακτηριακή μόλυνση ή την ομο-μόλυνση με άλλους ιούς. Ο πράκτορας που ανιχνεύεται δεν μπορεί να είναι η καθορισμένη αιτία της ασθένειας. Τα εργαστήρια μέσα στις Ηνωμένες Πολιτείες και τα εδάφη του απαιτούνται εκ:θέτω όλα τα θετικά αποτελέσματα στις κατάλληλες αρχές δημόσιας υγείας.

Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να αντιμετωπιστούν όπως πιθανά, και δεν αποκλείουν τη μόλυνση SAR-CoV-2 και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για τη θεραπεία ή τις υπομονετικές διοικητικές αποφάσεις, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων ελέγχου μόλυνσης. Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να εξεταστούν στα πλαίσια των πρόσφατων εκθέσεων ενός ασθενή, της ιστορίας, και της παρουσίας κλινικών σημαδιών και συμπτωμάτων σύμφωνων με covid-19, και να επιβεβαιωθούν με μια μοριακή δοκιμή εάν είναι απαραίτητο, για την υπομονετική διαχείριση.

Χρήση προϊόντων:

Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για την ποιοτική ανίχνευση vitro του coronavirus (covid-19) στις ανθρώπινες pharyngeal ή ρινικές εκκρίσεις, δείγματα sailva.

Χρησιμοποιημένος ως συμπληρωματικός δείκτης δοκιμής για τις πιθανές περιπτώσεις της νέας δοκιμής νουκλεϊνικού οξέος coronavirus αρνητικής ή χρησιμοποιημένος από κοινού με το νουκλεϊνικό οξύ τη δοκιμή στη διάγνωση των πιθανών περιπτώσεων

Κύρια συστατικά:

Η εξάρτηση αποτελείται από τις κάρτες δοκιμής, τον απομονωτή δειγμάτων, και την ΠΑΤΣΑΒΟΥΡΑ.
Κάρτα δοκιμής: αποτελεσμένος από την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου, desiccant, τη λουρίδα δοκιμής και την πλαστική κάρτα. Το φύλλο δοκιμής αποτελείται από το απορροφητικό έγγραφο, nitrocellulose την ταινία, το μαξιλάρι δοκιμής, το συγκολλητικό μαξιλάρι και το λαστιχένιο φύλλο. γραμμή τ που καλύπτει nitrocellulose την ταινία με το nvvab του 2019 (γραμμή δοκιμής), το γ με το αίγα-ποντίκι polyclonal αβ (γραμμή ποιοτικής διαχείρισης) και το nvvab του 2019. στο μαξιλάρι
Απομονωτής δειγμάτων: φωσφορικό άλας, νιτρίδιο νατρίου, κ.λπ.

Διαδικασία δοκιμής:

• Αφαιρέστε το φύλλο αλουμινίου από την κορυφή του σωλήνα απομονωτών εξαγωγής
• Ανοίξτε τη συσκευασία πατσαβουρών στο τέλος ραβδιών
• Ήπια παρεμβάλτε την πατσαβούρα στο ρουθούνι και η άκρη της πατσαβούρας πρέπει να παρεμβληθεί ίντσα 1/2-3/4 μακρυά από την άκρη του ρουθουνιού
• Κυλήστε την πατσαβούρα κατά μήκος της βλεννώδους μεμβράνης μέσα στο ρουθούνι 5 φορές, παίρνοντας περίπου 15 δευτερόλεπτα για να συλλέξει το δείγμα
• Παρεμβάλτε την πατσαβούρα δειγματοληψίας στον απομονωτή δειγμάτων
• Στροβιλιστείτε το σωλήνα για 30 δευτερόλεπτα
• Περιστραφείτε την πατσαβούρα 5 φορές συμπιέζοντας το σωλήνα
• Αφαιρέστε την πατσαβούρα συμπιέζοντας το σωλήνα
• Καλύψτε τον εκπομπό
• Προσθέστε 2 πτώσεις για να εξαγάγετε το αντιμετωπισμένο δείγμα στη φόρτωση καλά της κάρτας δοκιμής και να αρχίσετε έπειτα το χρονόμετρο
• Άδεια στη θερμοκρασία δωματίου για 15 λεπτά πρίν διαβάζει τα αποτελέσματα. Το αποτέλεσμα θα είναι άκυρο μετά από 20 λεπτά

Λεπτομερής εξήγηση των αποτελεσμάτων της δοκιμής:

Δείκτης απόδοσης προϊόντων:
Η εξάρτηση ανίχνευσης αντιγόνων coronavirus (covid-19) χρησιμοποιήθηκε για να ανιχνεύσει 60 θετικές περιπτώσεις με μια ευαισθησία 95% 170 αρνητικών δειγμάτων που εξετάστηκαν με την εξάρτηση detectior covid-19 αντιγόνων, 168 ήταν αρνητικά, με μια ιδιομορφία 99,1%